七部门联合推动脑机接口关键技术突破

工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局等七部门于2025年8月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，系统部署脑机接口关键技术突破路径。该政策以“两步走”战略明确发展目标：到2027年实现关键技术突破，初步建立技术、产业和标准体系；到2030年形成安全可靠的产业生态，综合实力迈入世界前列。 一、关键技术攻关方向1. 核心软硬件突破     电极与传感器：研发植入式电极（覆盖硬脑膜上/下、皮层内等区域）和脑血管介入式电极，提升通道数（目标超千通道）、生物相容性及信噪比；突破光、磁、超声等新型非侵入式传感器技术，解决单模态信号局限。     脑机芯片：发展高通道（>1024通道）、高速率（>10Mbps）采集芯片，强化噪声抑制能力；研发超低功耗（<1mW）处理芯片，集成感知-计算-调节功能；突破高速率（>1Gbps）、抗干扰通信芯片。     软件工具链：构建混合范式协同控制软件，支持运动、语言等多模态解码；开发专用操作系统，实现多模态数据融合与算法兼容，目标编解码准确率超90%，响应时间<100ms。2. 整机产品创新     植入式设备：探索高密度神经记录传感器与植入芯片集成，开发深部脑刺激器、人工耳蜗等升级产品，提升信号采集精度（空间分辨率<100μm）。     非植入式设备：推出耳贴式、发夹式等轻量化产品，集成至头盔、眼镜等消费级硬件，推动量产迭代（目标功耗<50mW）。     辅助设备：研制亚微米级精度手术机器人，支持实时成像与三维重建；开发多模态生理信号融合设备，提升交互控制精准度。 二、产业生态构建举措1. 应用场景拓展     医疗健康：支持侵入式设备在失语、瘫痪等疾病中的临床应用，推动脑控外骨骼、视觉重建系统进入临床试验；非侵入式设备覆盖康复训练、情绪检测等场景。     工业制造：在危险品、核能等领域试点脑控机器人，实时监测操作人员生理状态，预防疲劳作业风险。     生活消费：开发脑控家电、虚拟现实交互设备，探索脑电信号在支付安全认证中的应用。2. 支撑体系建设     试验验证：建设中试平台与检测实验室，开发专用测试仪器，建立产品测试规范，覆盖生物相容性、电磁干扰等12项核心指标。     标准体系：制定电极材料、数据格式等基础标准，参与ISO/IEC脑机接口国际标准制定，主导术语、参考架构等3项国际标准。     资金支持：设立专项基金，对植入式医疗器械注册给予优先审批；通过首台套保险补偿政策，降低企业产业化风险。3. 创新主体培育     企业梯队：培育2-3家全球领军企业（如脑陆科技、博睿康），扶持50家以上专精特新中小企业，目标2030年产业规模超500亿元。     产学研合作：依托国家制造业创新中心、全国重点实验室，推动高校（如清华大学、上海交大）与医疗机构联合攻关，建立“基础研究-临床转化-产业应用”全链条生态。 三、风险防控与伦理治理1. 数据安全：建立脑电数据分级分类管理制度，采用联邦学习、同态加密等技术，确保数据采集、传输、存储全流程安全。  2. 伦理审查：制定《脑机接口研究伦理指引》，要求侵入式研究需通过三级伦理审查，强化被试知情同意与隐私保护；建立跨部门伦理委员会，动态评估技术风险。  3. 监管机制：对医疗级产品实施全生命周期监管，建立不良反应监测体系；非医疗应用需通过安全认证，禁止用于精神控制等敏感领域。 四、地方协同与国际合作1. 区域布局：北京、上海、山东等地已出台专项计划，建设2-3个产业集聚区（如上海张江、北京中关村），形成“研发-中试-量产”链条。  2. 国际协作：主导成立ISO/IEC脑机接口分技术委员会，与美国、欧盟开展标准互认；支持企业参与国际会议，输出中国技术方案。  3. 人才培养：在高校设立脑机接口交叉学科，建设未来技术学院，目标培养复合型人才超万人。 五、实施保障机制1. 组织协调：建立七部门联席会议制度，统筹资源配置与政策落实；地方政府配套出台专项行动方案，如上海要求2027年前实现半侵入式产品临床应用。  2. 评估考核：制定技术成熟度（TRL）、市场渗透率等量化指标，定期开展第三方评估，确保2027年关键技术突破目标达成。  3. 公众沟通：通过科普活动、白皮书发布，提升社会认知；建立技术应用负面清单，明确禁止商业滥用边界。该政策通过技术攻关、场景牵引、生态构建三位一体策略，推动脑机接口从实验室走向产业化，预计将带动上下游超千亿产业链发展，为医疗、工业等领域带来范式变革。