粤港澳大湾区临床试验协作平台在港启动

xinwen.mobi · 发表于昨天 03:48

最近香港那边有个大动作，在粤港澳大湾区搞生物医药研发的圈子都挺关注的。那个“粤港粵澳大湾区国际临床试验所”正式成立了一个叫“真实世界研究及应用中心”的新机构，顺便还把一个叫“粤港澳大湾区临床试验协作平台”的也启动了。

简单说，这就是一个用来整合大湾区里医院、药企、研发机构等各方面资源的大平台。以后全球的生物医药公司想在大湾区做临床试验，就不用自己一家家去找地方、找专家了，可以通过这个平台当“总服务台”，把需求提上去，平台帮忙搞定匹配研究机构、伦理审查、法规咨询这些事。

这事的重点，是“真实世界数据”。这个词听起来有点绕口，其实就是指平时病人看病、用药、做检查这些过程中产生的大量真实医疗信息。香港的医疗系统在管理这些数据方面，有自己比较规范的一套。

现在，这个新中心就是想好好利用香港的这个优势。中心会想办法，把一种叫“港澳药械通”的便民政策下积累起来的真实用药数据，也给用起来。这个政策已经让很多内地病人受益了，到现在，有71家内地医院通过它引进了140种在港澳已经上市的药品和医疗器械，超过一万七千人用上了这些新药新设备。

把这些真实的、大规模的用药效果数据收集和分析起来，作用非常大。药企可以拿着这些“真实证据”，去支持他们的新药、新器械在香港、内地甚至海外更快地通过审批、上市销售。这比只靠传统的临床试验数据，有时候更能说明问题。

为了把这事做实，他们其实早有准备。今年九月份，这个试验所就已经拉上了香港大学李嘉诚医学院和一家国际大药企葛兰素史克，三方签了个合作备忘录，启动了第一个真实世界数据的研究项目。听说这个项目会先从香港开始做，之后还会扩大到澳门、深圳这些大湾区城市，目前正在准备阶段，计划明年第二季度正式开始收集数据。

这次启动的“协作平台”，其实是一个统一的服务窗口。未来，它不仅要处理全球药企的请求，还计划扮演好几个重要角色：比如成为汇集和挖掘真实世界数据的“大本营”；建立一个“大湾区临床研究人才储备库”，给大家提供专业培训；长远来看，甚至想探索深圳和香港两地之间，在伦理审查标准上能不能互相认可，那审批效率可就高多了。

总的来看，这一系列动作，是想把香港变成一个在“真实世界研究”领域的国际枢纽。最终目的很明确，就是利用整个大湾区的产业链优势和国家给的政策支持，发挥香港“背靠祖国、联通世界”的特点，让最新的生物医药成果能更快地“引进来、走出去”，最终让大湾区的病人能更早、更快地用上国际先进的治疗方法。

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